美国FDA标准,这可是医药行业的最高标准,华夏GCP也是按照FDA的组织框架所构建的。 如果神州实验室能够通过美国FDA的认证,那国内GCP就没有理由继续阻止免疫检查点抑制剂的理由了! 不过朱献清好奇的是,按照景萧然所言,他是有一定把握,让神州实验室的免疫检查点抑制剂,能顺利通过美国FDA认证的。 景萧然他一个从来没有去过美国的人,是怎么做到的?