工心脏至少需要完成拯救50例晚期心衰病人的临床试验，而且三个月内的存活率在80以上才算过关，通过上市审批。

三清的人工心脏自然也要满足这一要求。

这还是看在它有重大技术突破，生物相容性高，并非市场上常见的过渡产品，而是永久人工心脏的份上，走的创新加速通道。

50例对于三清来说，并不算多，但植入人体后，还要继续复查随访，以确保长期的安全性和功能性。

如果这两点