到时候，就是与已上市的同类药物进行对照了，要证明口服胰岛素的药效不比注射胰岛素差，才能申请新药上市许可。

当然，凭借着突破性的口服给药方式，只要能拿到平均水准的治疗数据，哪怕是效果比注射胰岛素要差一些，获得上市许可也毫无疑问。

通常的流程是这样的，不过药企为了获得最亮眼的数据，尽快通过审核，总是会精心挑选试药的患者，以达到最大的治疗效果。

三清自然也不例外。