。” “撤销所有镇痛类药物的快速审批资格,同时延长临床阶段时间,药企需要提交完整的-年长期临床数据,以评价药物在真实世界的收益风险比例,尽可能降低成瘾性药物上市可能。” “同时,该类药物在临床试验中需要增加患者多样性,fda不能接受单一国家的临床数据,比如只靠华夏的临床数据。” “任何临床中的负面数据,以及伦理问题将自动触发停止临床的决定,并处以年以上冷静期处罚。”