国内向fda进行申报,或者选择合适的鹰国服务机构协助申报。 这是因为海外药企的原版药价格都非常昂贵,所以fda会向一些其他国家价廉物美的仿制药开放临床申请,批准上市,以减轻患者负担。 就如大名鼎鼎的天竺国仿制药,就在鹰国很受欢迎,已经占据当地的仿制药市场份额。 这其中也有不少国内药企的身影,例如东阳光药业去年就向fda申报了一款降糖药利格列叮的ada(即鹰国仿制药申请