是国家一类新药了。”

他自豪地道：“那是当然。”

所谓的国家一类新药指的是：未在国内外上市销售的药品；通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；新的复方制剂；已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。